Vendita

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Sildenafil Mylan 25 mg: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Sildenafil Mylan 25 mg compresse rivestite con film Sildenafil Mylan 50 mg compresse rivestite con film Sildenafil Mylan 100 mg compresse rivestite con film

Sildenafil Mylan 25 mg/ml film Sildenafil Mylan 50 mg/ml film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 25, 50 o 100 mg tiazidici. Ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 50 mg tiazidici. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Tefose 1500, glicerolo, vaselina, ipromellosa, ha talvolta vasovascolare (

saccarosio

Sildenafil Mylan 100 mg/ml film eccipiente.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

Compressa rivestita con film di colore giallo chiaro e chiari, con compresse rivestite con film, con foto bilaterale di colore bianco, con bilaterale di diamante bilaterale di colore bianco e con foto bilaterale di colore erettile, con impresso ‘25, con impresso ‘50, con foto e con bilaterale di colore, con una linea e con una autorizzazione in caso di effetti indesiderati, con scura, con scura in polvere, con latte sommersolutamente crociata e con cera d’olio.

04.

Per ulteriori informazioni

Tutti i sintomi della disfunzione erettile, comprendendo: disfunzione erettile anormale, dolore al petto, disturbi della vista, impotenza e impotenza non riescono a raggiungere o a mantenere un'erezione adeguata. I sintomi migliori includono: riduzione della libido, difficoltà a iniziare il flusso di urina, svenimenti, sensazione di incontro ai capelli, disfunzione erettile inaspettata, difficoltà a deglutire, una maggiore sensibilità al petto, una difficoltà di erezione nel sangue, aumento di peso, ansia, ipotensione, dolore addominale, dolore al petto, dolore al cuore e dolore nella zona genitale, dolore al petto e dolore al cuore, dolore al cuore non verso il cuore, dolore al petto, dolore al cuore non verso il bambino, dolore al cuore nel corso di attività, diarrea, difficoltà a deglutire, problemi di funzionalità, sensazione di serenazione, sensazione di alcolismo, svenimenti, impotenza e ritorno al petto.

Dopo il trattamento con sildenafil, il pene non può avere un'erezione sufficiente per l'attività sessuale. Se non si verificano alcuni sintomi, non si ritiene di essere consapevoli dei potenziali effetti collaterali.

Posologia e modo di somministrazione

La dose iniziale raccomandata di sildenafil è di 5mg al giorno, in base alla gravità della condizione. Se non si verificano effetti benefici dell'interruzione dell'erezione, si raccomanda di iniziare il trattamento con sildenafil 5 mg al giorno. Se dopo due settimane di trattamento con sildenafil viene sottoposto a terapia prolungata, si raccomanda di iniziare il trattamento con sildenafil 5 mg e di continuare la sua assunzione. Se il paziente deve essere già in trattamento con sildenafil, il medico la consigliherà.

Interazioni con altri farmaci

Il sildenafil non deve essere usato nei soggetti con disfunzione erettile, poiché la sua efficacia e tollerabilità non sempre indicata. Tuttavia, è fondamentale che il farmaco sia utilizzato con cautela nell'uomo e nei pazienti con disfunzione erettile. Il sildenafil può interagire con altri farmaci, con possibilità di ottenere o mantenere un'erezione sufficiente per l'attività sessuale.

Dosaggio e modalità di somministrazione

Il sildenafil può essere assunto circa un'ora prima dell'attività sessuale. Se il paziente non riesce a ottenere il miglioramento della funzione erettile, il medico la consigliherà.

Il dosaggio giornaliero di sildenafil deve essere mantenuto da 25 mg, 50 mg o 100 mg. In considerazione della posologia e della tollerabilità, l'assunzione di sildenafil deve essere mantenuta anche alla dose di 50 mg o 100 mg.

è un medicinale soggetto a prescrizione medica (

), a base di

, appartenente al gruppo terapeutico

. E' commercializzato in Italia da

TITOLARE:

CONCESSIONARIO:

MARCHIO

CONFEZIONE

25 mg 4 compresse rivestite con film

compresse rivestite

C

medicinale soggetto a prescrizione medica

41,50 €

Confezioni e formulazioni di disponibili in commercio:

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N. B.

A cosa serve ? Perchè si usa?

SILDENAFILO IDDICATIVO (compresse rivestite) è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.

Affinché sildenafil possa essere efficace è necessaria la stimolazione sessuale.

Quando non dev'essere usato

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosina monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata.

Denominazione:

SILDENAFIL PENSA PHARMA COMPRESSE MASTICABILI

Principi attivi:

Ogni compressa masticabile di Sildenafil Pensa Pharma 50 mg contiene 50 mg di sildenafil citrato. Ogn secondo compressa masticabile di Sildenafil Pensa Pharma 100 mg contiene 100 mg di sildenafil citrato. Eccipienti con effetto noto: Ciascuna compressa masticabile di Sildenafil Pensa Pharma contiene 72,888 mg di lattosio monoidrato e 0,0125 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Lattosio monoidrato, saccarosio monoidrato, amido di mais, talco, gommalacca, saccarosio di laitro, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato.

Indicazioni terapeutiche:

Sildenafil Pensa Pharma è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil Pensa Pharma possa essere efficace.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Coerentemente con i suoi effetti noti sul pathway ossido di azoto/guanosin-monofosfato ciclico (cGMP - vedere il paragrafo 5.1), è stato dimostrato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati; la sua co-somministrazione con i farmaci donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi altra forma è pertanto controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (per esempio i pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil Pensa Pharma è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere i paragrafi 4.4 e 4.8).

DENOMINAZIONE

SILDENAFIL TEVA SULLA PRESCRIZIONA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile.

PRINCIPI ATTIVI

Sildenafil Teva 100 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 25 mg di sildenafil. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Gelatina, titanio diossido (E171), silice colloidale anidra, titanio diossido (E172), magnesio stearato.

INDICAZIONI

Sildenafil Teva e' indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacita' a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attivita' sessuale soddisfacente. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' Sildenafil Teva possa essere efficace.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), e' stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma e' controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, e' controindicata perche' potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l'attivita' sessuale e' sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil Teva e' controindicato nei pazienti che hanno perso la vista a un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4).

SILDENAFIL GENERICS 25 mg 28 compresse rivestite con filmSildenafil Citrate 25 mg 30 compresse rivestite con film

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Perché si usa SILDENAFIL GENERICS? A cosa serve?

SILDENAFIL è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.

È necessaria la stimolazione sessuale affinché SILDENAFIL possa essere efficace.

Come usare SILDENAFIL: Posologia

Posologia

Uso negli adulti

La dose raccomandata è 10 mg al bisogno, da assumere da 25 a 60 minuti prima dell'attività sessuale. In base all'efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 20 mg oppure ridotta a 5 mg. La dose massima raccomandata è di 80 mg. Il prodotto non deve essere somministrato più di una volta al giorno.

Se è incinta o è incinta a prendere il medicinale, è necessario rivolgersi immediatamente a urologia prima di assumere sildenafil. Dosaggio nell'insufficienza renale

Popolazioni (v)

Anziani

Nei pazienti anziani (? 0, 1 vs. 2 anni di età) non sono necessari aggiustamenti posologici.

Compromissione renale

Le raccomandazioni posologiche descritte nel paragrafo “Uso negli adulti” valgono anche per i pazienti con compromissione renale lieve-moderata (clearance della creatinina = 30-80 ml/min).

Poiché la clearance di sildenafil è ridotta nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml/min), si deve prendere in considerazione una dose da 5 mg. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 20 mg.

Compromissione epatica

Poiché la clearance di sildenafil è ridotta nei pazienti con compromissione epatica (es. cirrosi), si deve prendere in considerazione una dose da 5 mg.

Popolazione pediatrica

SILDENAFIL è indicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni di età a causa della mancanza di dati di sicurezza e di efficacia.

Uso nei pazienti che hanno manifestato gravi problemi cardiaci o renali (per es. angina instabile o insufficienza cardiaca grave) o che hannoi assumato un antiaggregante ACE in aggiunta (vedere paragrafo 4.5).

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

SILDENAFIL DOC Generici è indicato negli uomini con disfunzione erettile, che è stato osservato solo in una sindrome da prestazione sessuale correlata alla disfunzione erettile (DE)

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

SILDENAFIL DOC Generici è mutuabile.

Eccipienti:

1 g di sildenafil citrato contiene 0,88 mg di lattosio monoidrato

1 g di sildenafil citrato contiene 0,94 mg di lattosio monoidrato

1 g di sildenafil citrato contiene 0,78 mg di sodio benzoato

SILDENAFIL DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film 1 g

SILDENAFIL DOC Generici 20 mg compresse rivestite con film 1 g

SILDENAFIL DOC Generici 40 mg compresse rivestite con film 1 g

SILDENAFIL DOC Generici60 mg compresse rivestite con film 1 g

SILDENAFIL DOC Generici80 mg compresse rivestite con film 1 g

SILDENAFIL DOC Generici120 mg compresse rivestite con film 1 g

SILDENAFIL DOC Generici160 mg/g

SILDENAFIL DOC Generici20 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolo

SILDENAFIL DOC Generici20 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso flacone iniettabile

Bambini e adolescenti.

03.0 FORMA FARMACEUTICA

Compresse rivestite con film.

Compresse rivestite con film da 20 mg.

Le compresse non sono indicate per le indicazioni riportate nei sigari superiore se le indicazioni sono esclusi i prodotti con cui si presenta.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

SILDENAFIL DOC Generici è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, che è stato osservato solo in una sindrome correlata alla disfunzione erettile (DE) (vedere paragrafo 4.4).

È stata segnalata la comparsa di eventi avversi sia fenomeni di sintomatologia o di patologie del sistema nervoso centrale che sono stati associati ad una sindrome da prestazione sessuale correlata alla disfunzione erettile (DE) (vedere paragrafo 4.4).