Ce médicament contient un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), un enzyme qui favorise la dilatation des vaisseaux sanguins, permettant ainsi une circulation sanguine saine. Lorsque la maladie de Peyronie se développe, la PDE5 empêche la libération de GMPc par les vaisseaux sanguins, réduisant ainsi les accumulations d'oxygène dans les tissus. Le but de cette étude est d'améliorer l'état de la vitesse de la circulation sanguine. Cette étude, de nombreuses études cliniques ont été menées en association avec l'utilisation d'un inhibiteur de la PDE5. Lorsque le PDE5 est défini par le temps de la relaxation musculaire, les vaisseaux sanguins sont dilatés, ce qui entraîne une augmentation de l'effet de la PDE5.
Ces résultats ont été évalués par des essais cliniques et ont été déterminés par la Food and Drug Administration des États-Unis, la Haute Autorité de santé (HAS) et l'Agence Européenne des Médicaments. Des études ont été conduites pour évaluer le fonctionnement de ces médicaments. Les résultats ont permis de fournir une approche plus large qui permet d'évaluer la sécurité de ces médicaments. Cet essai est un travail supplémentaire qui consiste à examiner un grand nombre de patients à l'aide d'une étude clinique ou d'un essai en santé.
La première étude, publiée dans la revue médicale American Journal of Psychiatry, a porté sur des essais cliniques de 10 études, randomisées et contrôlées de phase I (en double aveugle et en groupes de 4) comparant ces médicaments. Les essais ont été menés entre 30 minutes et 2 heures après avoir comparé le temps d'événements positifs à l'effort, la PDE5 et la PDE-6, les autres médicaments. Les résultats ont été publiés dans la revue spécialisée Pharmacology of Human Diseases. Les études évaluant l'effet de ces médicaments avec des inhibiteurs de la PDE5 ont été effectuées sur deux études cliniques à l'aide de deux études de l'un à l'autre. Le groupe sous inhibiteur de la PDE5 a également été métabolisé par le foie. La dernière étude, randomisée, contrôlée versus placebo, a évalué la fonction du foie par rapport à l'effort, l'effet de la PDE5 et la PDE-6. Le groupe sous inhibiteur de la PDE5 a également été métabolisé par le foie par le rein.
Les résultats de l'étude ont permis d'évaluer les effets de ces médicaments chez les patients qui prenaient des inhibiteurs de la PDE5 au cours des 12 derniers mois. Les résultats d'une étude, menée sur des patients avec des niveaux de GMPc dans les artères et d'autres tissus saines ont permis d'évaluer la sécurité de ces médicaments.
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